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真实生物进展迟滞掉队 国产新冠口服药研发三剑客变身龙虎争
2022-06-17 19:25:39投研电讯
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在可见未来,国产新冠口服药将是国内市场主流,而普克鲁胺和VV116是目前唯二选择。

本文从博弈的角度聊聊新冠疫情和小分子口服药,仅列举,不展开。

新冠疫情爆发至今已跨入第三个年头,还在持续、多点爆发。在疫情防控方面,“动态清零”依然是毫不动摇的国策。根据国家卫健委的意见,更有效的疫苗+新冠药物的组合,是结束新冠疫情的两个非常重要的条件。其中,小分子口服药具有服用方便、不惧病毒变异、常温存储运输、成本远低于抗体等优势,是疫情防控的关键用药,也是全球医学界持续努力的方向。

在世界范围内,目前获批上市的新冠口服药只有默沙东的Molnupiravir和辉瑞的Paxlovid,后者也于今年获批在国内上市。但和疫苗一样,未来在国内挑大梁的只会是国产小分子口服药。理由很简单,面对严峻的疫情,自主可控是唯一选择,不允许有任何受制于人的可能。另外,Paxlovid进入中国售价高达2300元一盒,而中国如此大的人口基数,我们也不可能将市场完全拱手相让。

据称,国产小分子新冠口服药已有10余款在紧急研发中,但大多数处在临床前或临床初期,意义不大。已公布III期临床实验数据的,目前只有开拓药业和君实生物两家公司,他们率先撞线的可能性极大。

市场曾有“三剑客”的说法,但另外一家公司除了在二级市场屡屡掀起波澜之外,其III期临床实验数据迟迟不能公布,基本可以认为已经失去角逐资格。

科技部王部长本月在“实施创新驱动发展战略 建设科技强国”发布会上曾透露,国产小分子药马上要出来了。那么,普克鲁胺和VV116,会先批哪个?还是两个都会批?一起批?

在产品商业化方面,两家公司都早早进行了多方面布局。

以开拓药业为例,与华益泰康就扩大普克鲁胺产能早已达成战略合作协议。在原料药中间体合作方面,公司也已布局有十几家供应商。预计到2022年底,普克鲁胺可以达到5000万人份/年的产能。另外,市场传闻开拓药业与国药集团也已达成包括渠道在内的一揽子合作协议,我认为可信度也很高。

综上信息基础结论是:在可见未来,国产新冠口服药将是国内市场主流,而普克鲁胺和VV116是目前唯二选择。没有三剑客,只有喋血双雄龙虎争。